En la industria farmacéutica, la precisión en mediciones para control de calidad no es opcional: es un requisito vital. Desde la dosificación de un principio activo hasta el monitoreo de temperatura en una cámara de almacenamiento, cada instrumento de medición debe operar con exactitud milimétrica. ¿La razón? La seguridad del paciente depende de ello.
En este contexto, la calibración de equipos farmacéuticos no es solo una exigencia normativa, sino un compromiso con la excelencia. La trazabilidad, la confianza en los procesos y el cumplimiento de regulaciones nacionales e internacionales son pilares que comienzan con una medición confiable.
Equipos críticos que requieren calibración en una planta farmacéutica
La diversidad de instrumentos utilizados en laboratorios y plantas farmacéuticas exige un plan de calibración meticuloso. A continuación, detallamos los equipos más comunes que deben calibrarse periódicamente:
⚖️ Balanzas y básculas
Utilizadas en la preparación de materias primas, control de dosis y en laboratorios de control de calidad. Su calibración evita errores críticos en la formulación de productos. La calibración de balanzas analíticas para la industria farmacéutica debe realizarse bajo estándares como la certificación ISO 17025 en laboratorios.
🌡️ Termómetros y registradores de temperatura
Instalados en cámaras frías, zonas de producción o almacenamiento. Aseguran condiciones térmicas estables para principios activos sensibles. Su verificación periódica evita desviaciones que comprometan la estabilidad del producto.
⬆️ Manómetros y sensores de presión
Son esenciales en sistemas de aire limpio (salas blancas), autoclaves y líneas de producción. La verificación de equipos de laboratorio según normativas asegura que cada paso se mantenga dentro de rangos validados.
🧪 Equipos volumétricos
Desde buretas hasta pipetas automáticas, la exactitud en el volumen dispensado es crítica para cumplir con especificaciones farmacéuticas.
🔥 Estufas, hornos y autoclaves
Se utilizan en procesos de esterilización, secado y tratamientos térmicos. Su calibración garantiza que los ciclos térmicos cumplan con los criterios definidos en validaciones.
💧 Medidores de humedad, pH y conductividad
Clave en laboratorios de control de calidad, validaciones y pruebas de estabilidad. Estos instrumentos deben mostrar resultados fiables para mantener el control ambiental y del producto.
⏱️ Temporizadores y cronómetros industriales
Utilizados para sincronizar procesos o medir tiempos de reacción. Su exactitud permite una producción repetible y validable.
¿Por qué es crítica la calibración en una planta farmacéutica?
Calibrar no es una formalidad: es parte del corazón operativo de un laboratorio o planta. Las consecuencias de una medición errónea van desde el rechazo de lotes hasta impactos directos en la salud de los pacientes. Aquí algunos beneficios clave:
- Garantiza trazabilidad metrológica en la industria farmacéutica
- Reduce errores de medición y evita desviaciones en producción
- Asegura cumplimiento con normas de metrología para la industria farmacéutica: INVIMA, BPM, ISO 9001, y ISO/IEC 17025
- Proporciona respaldo técnico frente a auditorías y procesos de validación de procesos en laboratorios farmacéuticos
- Contribuye a decisiones basadas en datos confiables
Alpha: expertos en tecnología en calibración y metrología aplicada
En Alpha Metrología, entendemos las exigencias de la industria. Somos un laboratorio de metrología en Bogotá especializado en equipos de calibración para laboratorios farmacéuticos y trabajamos bajo los más altos estándares internacionales.
✅ Nuestros servicios incluyen:
- Calibración con trazabilidad certificada
- Asesoría técnica personalizada
- Programación y gestión de mantenimiento preventivo
- Acompañamiento en auditorías
- Atención a equipos críticos y soporte técnico continuo
Contamos con personal calificado y amplia experiencia en el sector farmacéutico colombiano. Adaptamos nuestros procedimientos a cada cliente y brindamos soluciones específicas para plantas de producción, laboratorios de análisis y distribuidores de tecnología.
¿Cómo saber qué equipos calibrar y cuándo hacerlo?
No todas las calibraciones siguen la misma frecuencia o exigencia. Por eso, en Alpha analizamos tus procesos, inventario de instrumentos y riesgos asociados. Así creamos un plan de calibración robusto y ajustado a tus objetivos de calidad.
📩 ¿Tienes dudas sobre tu programa actual o necesitas una evaluación técnica?
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