Las Buenas Prácticas de Laboratorio (BPL) son el conjunto de principios organizacionales y técnicos que garantizan que los resultados de un laboratorio sean confiables, trazables y reproducibles. No son un capricho de calidad: son la base sobre la que se sostiene cualquier certificado, informe de ensayo o calibración que emite un laboratorio.
¿Qué son las buenas prácticas de laboratorio?
Cuando se busca «buenas prácticas de laboratorio» o «buenas prácticas de laboratorio», casi siempre se quiere entender qué reglas debe seguir un laboratorio para que sus resultados sean creíbles. En esencia, cubren cuatro frentes: personal competente, equipos calibrados, métodos validados y trazabilidad documental de cada paso.
¿Por qué son importantes las buenas prácticas de laboratorio?
- Confiabilidad de resultados: minimizan errores humanos y de proceso.
- Trazabilidad metrológica: cada medición puede rastrearse hasta un patrón nacional o internacional.
- Cumplimiento normativo: son la base de normas como ISO/IEC 17025 (laboratorios de calibración y ensayo) e ISO 15189 (laboratorios clínicos).
- Reputación ante auditorías: clientes, entes de vigilancia y organismos de acreditación las evalúan directamente.
¿Cómo se relacionan las BPL con la norma ISO/IEC 17025?
La ISO/IEC 17025:2017 es la norma técnica que formaliza muchas de las buenas prácticas de laboratorio en requisitos auditables: gestión de riesgos, competencia del personal, trazabilidad metrológica de los equipos y control de las condiciones ambientales del ensayo. En Colombia, el organismo que evalúa y otorga esta acreditación es ONAC.
Buenas prácticas de laboratorio que toda empresa debería aplicar
- Mantener calibrado y con certificado vigente todo equipo de medición crítico.
- Documentar procedimientos operativos estándar (POE) para cada ensayo o medición.
- Controlar y registrar las condiciones ambientales (temperatura, humedad) del área de trabajo.
- Asegurar la competencia técnica del personal mediante formación continua.
- Conservar registros trazables de cada resultado, incluyendo incertidumbre de medición.
- Realizar auditorías internas periódicas antes de auditorías externas.
¿Qué hace un metrólogo dentro de las buenas prácticas de laboratorio?
Un metrólogo es el profesional responsable de diseñar, ejecutar y validar los procesos de medición y calibración de un laboratorio. Es quien garantiza que los patrones de referencia, los métodos y los cálculos de incertidumbre cumplan con los criterios técnicos exigidos por normas como ISO/IEC 17025.
Consideraciones importantes
- Las BPL no reemplazan la acreditación formal, pero son el paso previo indispensable para lograrla.
- Un laboratorio puede tener buenos equipos y aun así fallar en BPL por deficiencias documentales o de personal.
- La mejora de BPL es un proceso continuo, no un proyecto que se cierra una sola vez.
En Alphametrología contamos con acreditación ONAC, vigente a la fecha, con codigo de acreditación (11-LAC-036), bajo la norma ISO IEC 17025: 2017 . Conoce cómo trabajamos.
Preguntas frecuentes
¿Qué son las buenas prácticas de laboratorio?
Son el conjunto de principios de gestión y técnicos (personal competente, equipos calibrados, métodos validados y documentación trazable) que garantizan resultados confiables en un laboratorio.
¿Buenas prácticas de laboratorio y BPL son lo mismo?
Sí, BPL es la sigla de «Buenas Prácticas de Laboratorio»; ambos términos se usan indistintamente en Colombia.
¿Qué relación tienen las buenas prácticas de laboratorio con la calibración de equipos?
La calibración periódica de equipos es uno de los pilares centrales de las BPL, ya que sin instrumentos calibrados no hay forma de garantizar resultados confiables.
¿Qué es un metrólogo dentro de las buenas prácticas de laboratorio?
Es el profesional técnico encargado de ejecutar y validar los procesos de medición, calibración y cálculo de incertidumbre conforme a normas como ISO/IEC 17025.
Referencias
- ONAC – Laboratorios de Calibración (LAC), acreditación bajo ISO/IEC 17025: https://onac.org.co/servicios/laboratorios-de-calibracion/
- Instituto Nacional de Metrología de Colombia – Enfoque estratégico y trazabilidad metrológica: https://inm.gov.co/Enfoque-Estrategico/
- Decreto Único Reglamentario del Sector Comercio, Industria y Turismo (Decreto 1074 de 2015, modificado por Decreto 062 de 2021) – Función Pública: https://www.funcionpublica.gov.co/eva/gestornormativo/norma.php?i=156106